安徽:切实保障公众用药安全有效可及 -新华网
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2025 12/24 17:35:08
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安徽:切实保障公众用药安全有效可及 

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  新华网合肥12月24日电(吴万蓉)连续3次在全国药品安全年度考核中获评A级;全省较大以上药品安全事件“零发生”……在安徽省政府新闻办24日召开的新闻发布会上,安徽省药监局局长马旭升表示,“十四五”时期,全省药品监管部门全链条筑牢药品安全防线,全周期赋能医药产业高质量发展,全方位提升药品监管能力,切实保障公众用药安全有效可及。

  据介绍,安徽持续完善常态化药品安全风险隐患排查化解机制,压茬开展药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动等,全过程、全链条筑牢药品安全防线。建立健全省、市、县三级药品安全风险会商机制,全面落实风险监测、分析、评估和处置闭环管理,推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型、从“随机安全”向“本质安全”升级。聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节,疫苗、国家集采中选药械等重点品种,深入开展药品生产本质安全提升、药品经营环节“清源”等系列专项行动,确保药械妆全生命周期安全。“十四五”以来,全省累计查办药械妆案件36141件,移送公安机关案件697件,捣毁窝点119个。

  同时,安徽坚持统筹监管和服务,围绕政务服务提标、创新试点提速、助企纾困提效、要素供给提档推出一揽子真招实策,全力支持医药产业高质量发展。“十四五”以来,安徽新增药械妆生产企业714家、增幅达40.2%,新增药械临床试验机构43家、增幅达205%,新增药品注册文号639个(外省转入安徽250个)、通过一致性评价批准文号504个、第二类医疗器械注册证1317个、第三类医疗器械注册证120个、特殊化妆品注册证212个、国产普通化妆品备案6712个。推进117个药械妆政务服务事项“一网通办”“全程网办”,39个市县级药品监管领域政务服务事项实现“全省一单”标准化管理、无差别受理、同标准办理。

  此外,在药品监管能力建设方面,安徽全面抓好制度建设、人才培养、方法创新、智慧监管等工作。累计制修订《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等规章制度50余项,制定实施安徽省中药材、中药配方颗粒标准等500余项。省级药械妆检验参数持续扩增,检验检测基础设施建设不断完善,16个市级药品检验检测机构全部达到国家药监局药品检验检测能力建设C级标准。全省“一体两翼”药械妆不良反应(事件)监测体系加速构建,县级监测网络实现全覆盖。

【纠错】 【责任编辑:钟红霞】